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भारतीय जेनेरिक

भारतीय जेनेरिक

भारतीय जेनेरिक | UPSC Compass

क्यों चर्चा में
  • भारत के फार्मास्युटिकल निर्यात पर दबाव है क्योंकि
    • संयुक्त राज्य अमेरिका द्वारा लगाए गए नए टैरिफ (आयात पर अतिरिक्त कर)
    • सख्त बौद्धिक संपदा (Intellectual Property) की मांगें, जो किफायती भारतीय जेनेरिक दवाओं की एंट्री में देरी कर सकती हैं
  • यह भारतीय जेनेरिक दवाओं की व्यवहार्यता को उनके सबसे बड़े बाज़ार (संयुक्त राज्य अमेरिका) में खतरे में डालता है
  • इसके बावजूद, भारतीय जेनेरिक दवाएँ वैश्विक स्वास्थ्य सेवा के लिए महत्वपूर्ण बनी हुई हैं और चिकित्सा लागत में अरबों की बचत करती हैं
भारतीय फार्मास्युटिकल्स की वर्तमान स्थिति
  • भारत 200 से अधिक देशों को जेनेरिक दवाएँ आपूर्ति करता है
  • “दुनिया की फार्मेसी” के रूप में जाना जाता है
  • संयुक्त राज्य अमेरिका भारत का सबसे बड़ा बाज़ार है
    • भारत के फार्मा निर्यात का 31.35 प्रतिशत हिस्सा
    • संयुक्त राज्य अमेरिका में खपत होने वाली सभी जेनेरिक दवाओं का लगभग 47 प्रतिशत भारत से आता है
  • 2022 में, भारतीय जेनेरिक दवाओं ने संयुक्त राज्य अमेरिका में स्वास्थ्य व्यय में 219 अरब डॉलर की बचत की
  • वैश्विक जेनेरिक दवा बाज़ार 2030 तक 614 अरब डॉलर तक पहुँचने की उम्मीद है
  • भारत के लिए चुनौतियाँ
    • संयुक्त राज्य अमेरिका द्वारा टैरिफ
    • एपीआई (Active Pharmaceutical Ingredients = दवाओं के निर्माण में उपयोग होने वाला कच्चा माल) के लिए चीन पर निर्भरता
    • अन्य देशों से बढ़ती प्रतिस्पर्धा
भारतीय जेनेरिक दवाओं का महत्व
  • किफायती दवाएँ
    • ब्रांडेड दवाओं की तुलना में केवल 20–25 प्रतिशत लागत
    • मधुमेह, कैंसर और एचआईवी जैसी बीमारियों के लिए आवश्यक
  • वैश्विक सार्वजनिक स्वास्थ्य
    • संयुक्त राज्य अमेरिका में 90 प्रतिशत से अधिक प्रिस्क्रिप्शन में जेनेरिक दवाओं का उपयोग
    • विकासशील देशों के लिए जीवनरेखा, जो महँगी ब्रांडेड दवाएँ वहन नहीं कर सकते
  • आर्थिक योगदान
    • भारत की अर्थव्यवस्था में प्रतिवर्ष लगभग 25 अरब डॉलर का योगदान
    • लाखों नौकरियाँ प्रदान करती हैं
  • रणनीतिक शक्ति
    • सॉफ्ट पावर (विश्वास और सद्भावना से प्रभाव) का साधन
    • उदाहरण: कोविड-19 के दौरान वैक्सीन मैत्री पहल, जिसमें भारत ने वैश्विक स्तर पर टीके आपूर्ति किए
  • नवाचार
    • बायोसिमिलर्स (मूल दवाओं जैसी जैविक दवाएँ), टीके और किफायती अनुसंधान-आधारित समाधान में भारत की बढ़त
रणनीतिक बदलाव की आवश्यकता
  • भारत को केवल अस्थायी टैरिफ राहत पर निर्भर नहीं होना चाहिए
  • दीर्घकालिक व्यापार रणनीति अपनानी होगी
    • टीआरआईपीएस-प्लस मांगों का विरोध (विश्व व्यापार संगठन के टीआरआईपीएस समझौते से परे अतिरिक्त बौद्धिक संपदा सुरक्षा, जो बड़ी फार्मा कंपनियों के लिए एकाधिकार को बढ़ाती हैं)
    • अफ्रीका, लैटिन अमेरिका, आसियान और मध्य एशिया में बाज़ारों का विस्तार
    • तकनीकी हस्तांतरण (तकनीकी ज्ञान साझा करना) और संयुक्त अनुसंधान और विकास के लिए वार्ता
    • फार्मा नीति को सतत विकास लक्ष्य 3 (सभी के लिए स्वास्थ्य) के साथ संरेखित करना
भारतीय फार्मा के सामने चुनौतियाँ
  • व्यापार बाधाएँ
    • संयुक्त राज्य अमेरिका आयात पर 26 प्रतिशत टैरिफ और 25 प्रतिशत पेनल्टी लगाता है
    • शून्य टैरिफ की माँग करता है लेकिन कोई पारस्परिक लाभ नहीं देता
  • बौद्धिक संपदा अधिकार (IPR) दबाव
    • टीआरआईपीएस से परे मजबूत पेटेंट नियम
    • डेटा एक्सक्लूसिविटी (जेनेरिक कंपनियों को परीक्षण डेटा का उपयोग एक निश्चित अवधि तक रोकना)
    • बढ़े हुए एकाधिकार जो जेनेरिक दवाओं की एंट्री में देरी करते हैं
  • घरेलू सीमाएँ
    • एपीआई के लिए चीन पर अत्यधिक निर्भरता
    • कमजोर नियामक प्रणाली और बिखरा हुआ अनुसंधान ढाँचा
  • वैश्विक प्रतिस्पर्धा
    • चीन, ब्राज़ील और पूर्वी यूरोप में नए हब
  • सार्वजनिक स्वास्थ्य जोखिम
    • प्रतिबंधात्मक आईपी नियम दवाओं को महँगा बना सकते हैं और असमानता को बढ़ा सकते हैं
पहल और नीतिगत उपाय
  • टीआरआईपीएस लचीलापन
    • भारत अनिवार्य लाइसेंसिंग का उपयोग करता है (आपात स्थितियों में पेटेंटेड दवाओं के जेनेरिक उत्पादन की अनुमति)
  • भारत–संयुक्त राज्य अमेरिका ट्रस्ट पहल
    • बायोटेक, फार्मा और स्वास्थ्य तकनीकों में सहयोग
  • मेक इन इंडिया + उत्पादन आधारित प्रोत्साहन (PLI) योजना
    • एपीआई पर निर्भरता कम करने और घरेलू विनिर्माण को मजबूत करने के लिए
  • दक्षिण–दक्षिण सहयोग
    • भारत अफ्रीका, लैटिन अमेरिका और आसियान में संयुक्त उद्यम स्थापित कर रहा है
  • हेल्थ-टेक कूटनीति
    • विकासशील देशों के साथ वैक्सीन प्लेटफॉर्म और जेनेरिक तकनीक साझा करना
आगे का रास्ता
  • वार्तात्मक पूँजी का उपयोग
    • टीआरआईपीएस की समीक्षा की माँग
    • कोविड के बाद वैश्विक स्वास्थ्य सुरक्षा में जेनेरिक दवाओं की भूमिका को उजागर करना
  • बाज़ारों का विविधीकरण
    • संयुक्त राज्य अमेरिका पर अत्यधिक निर्भरता कम करना
    • अफ्रीका, लैटिन अमेरिका, आसियान और मध्य एशिया पर ध्यान केंद्रित करना
  • संयुक्त उद्यमों को बढ़ावा
    • ग्लोबल साउथ और पश्चिमी देशों के साथ सह-उत्पादन और अनुसंधान के लिए सहयोग
  • घरेलू क्षमता को मजबूत करना
    • एपीआई के लिए आत्मनिर्भरता में निवेश
    • मजबूत अनुसंधान हब बनाना और नियामक सुधार करना
  • सार्वजनिक स्वास्थ्य कूटनीति
    • जेनेरिक दवाओं को सॉफ्ट पावर के साधन के रूप में उपयोग करना, जैसे वैक्सीन मैत्री
    • बड़ी फार्मा कंपनियों के एकाधिकार का मुकाबला करने के लिए डब्ल्यूटीओ, डब्ल्यूएचओ और ब्रिक्स में गठबंधन बनाना
  • व्यापार को तकनीक से जोड़ना
    • किसी भी मूल्य निर्धारण या निर्यात रियायत को तकनीकी हस्तांतरण और स्थानीय क्षमता-निर्माण से जोड़ना
निष्कर्ष
  • भारतीय जेनेरिक दवाएँ वैश्विक स्वास्थ्य सेवा की जीवनरेखा हैं
  • वे उपचार लागत में अरबों डॉलर की बचत करती हैं और लाखों लोगों को दवाओं की पहुँच प्रदान करती हैं
  • भारत को ग्लोबल साउथ की फार्मेसी के रूप में अपनी भूमिका की रक्षा करनी चाहिए
    • अनुचित बौद्धिक संपदा व्यवस्थाओं का विरोध करके
    • अपने बाज़ारों का विविधीकरण करके
    • जेनेरिक दवाओं को सभी के लिए किफायती स्वास्थ्य सेवा के लक्ष्य के अनुरूप वैश्विक सार्वजनिक वस्तु के रूप में प्रस्तुत करके